Владимир Слепак добился замены регудостоверений на медицинские изделия

В Общественную палату РФ поступило обращение по вопросу несвоевременной замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия.

Председатель Комиссии ОП РФ по социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан Владимир Слепак направил письмо в Генпрокуратуру РФ с просьбой разобраться в сложившейся ситуации. Данное обращение было рассмотрено Министерством здравоохранения РФ.

Согласно пункту 2 постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (в редакции постановления Правительства РФ от 10.02.2017 г. № 169) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медтехнику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регудостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры госрегистрации медизделий на основании заявления, предоставленного в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

Следует отметить, что замена регистрационного удостоверения носит заявительный характер и инициируется заявителем самостоятельно на основании заявления, представленного в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных постановлением от 27.12.2012 № 1416.

По сообщению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, за период с 01.01.2013 по 31.01.2016 в Росздравнадзор поступило и рассмотрено более 14 тысяч заявлений о замене регудостоверений, в том числе в 2016 году поступило более 8 тысяч заявлений, по результатам рассмотрения которых заменено более 10 тысяч регистрационных удостоверений.

Необходимо отметить, что все заявители, своевременно предоставившие в Росздравнадзор заявления о замене регистрационных удостоверений на медицинские изделия в период 01.01.2013 по 31.12.2016, получили новые регудостоверения на медизделия, в том числе заявители в ОП РФ.